解決方案.jpg)
1959
2022年8月23日
生產(chǎn)醫(yī)療器械的車(chē)間，其生產(chǎn)環(huán)境質(zhì)量將直接對(duì)人們身體健康造成影響，生產(chǎn)車(chē)間潔凈環(huán)境潔凈度是否達(dá)標(biāo)，也將直接影響到企業(yè)是否能夠通過(guò)潔凈度驗(yàn)收，按時(shí)按質(zhì)投入生產(chǎn)，因此，開(kāi)展醫(yī)療器械潔凈車(chē)間環(huán)境檢測(cè)具有重要意義。
醫(yī)療器械潔凈車(chē)間環(huán)境檢測(cè)服務(wù)
可開(kāi)展食品、藥品、口罩、防護(hù)服、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械、GMP車(chē)間、電子產(chǎn)品、醫(yī)院手術(shù)室等凈化無(wú)塵車(chē)間的檢測(cè)、調(diào)試、咨詢等專業(yè)技術(shù)服務(wù)。
醫(yī)療器械潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目
懸浮粒子、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、沉降菌、浮游菌、自凈時(shí)間、溫度、相對(duì)濕度、照度、表面微生物、靜壓差、風(fēng)速、噪聲、高效過(guò)濾器掃描檢漏等
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)
GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
YY 0033-2000無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范
GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法
GB/T16293-2011醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法
GB/T16294-2012醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法
檢測(cè)流程
咨詢告知檢測(cè)需求→業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)→編制檢測(cè)報(bào)告→內(nèi)部評(píng)審→評(píng)審并修改→提交報(bào)告
188-8450-8576
