188-8450-8576
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我們的服務
無菌醫療器械車間檢測
檢測項目
懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、靜壓差、換氣次數或風速、溫度、相對濕度、新風量、噪聲、照度、高效過濾器(PAO)檢漏 、氣流流型、自凈時間、密閉性、臭氧濃度、隔離檢漏檢測等項目。
檢測標準依據
GB 50073-2013《潔凈廠房設計規范》
GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》
YY 0033-2000《無菌醫療器具生產管理規范》
GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》
GB/T 16293-2010《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的方法》
GB/T 16294-2010《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的方法》
GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的方法》
檢測流程
步驟1：咨詢我們，提供無菌醫療器械車間檢測，醫療器械車間潔凈環境檢測需求信息。
步驟2：客戶確定委托我司進行車間潔凈環境業務檢測，并提供測試現場圖紙，確定檢測項目與數量。雙方簽訂合同。
步驟3：檢測前，我司檢測部門制定現場檢測方案，并根據約定時間到達現場，并按照要求進行檢測，客戶提供必要的現場配合。
步驟4：檢測完畢后，檢測部安排報告人員進行報告編制，編制數據嚴格按照現場檢測數據進行，并有專門的報告質量審核人詳細的審核、批準。
步驟5：客戶付清尾款，我司發送潔凈環境檢測報告，可加蓋cma資質章，受衛生監管部門認可，并提供售后技術支持。
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