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生產(chǎn)環(huán)境檢測
生產(chǎn)環(huán)境檢測項目
不同生產(chǎn)車間檢測項目有所不同，具體根據(jù)其檢測標準規(guī)定進行，這里對常見的檢測項目進行說明。
生產(chǎn)環(huán)境檢測：懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、照度、相對濕度、靜壓差、風量、大腸菌群、工作臺表面與工人手表面細菌總數(shù)、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數(shù)、空氣中細菌菌落總數(shù)、細菌菌落總數(shù)與初始污染菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、燈管的紫外線強度等
生產(chǎn)用水檢測：總大腸菌群、菌落總數(shù)、耐熱大腸菌群、大腸埃希氏菌、色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、pH、溶解性總固體、耗氧量、揮發(fā)酚類、甲醛、總硬度、陰離子合成洗滌劑、六價鉻、氰化物、總α放射性、總β放射性、氟化物、硝酸鹽、氯化物、硫酸鹽、溴酸鹽、亞氯酸鹽、氯酸鹽、砷、鎘、鉛、汞、硒、鋁、鐵、錳、銅、鋅、三氯甲烷、四氯化碳
純化水檢測：微生物限度、性狀、電導率、酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬
生產(chǎn)車間潔凈檢測范圍
食品車間、GMP車間、電子廠房、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)車間、生物安全/動物實驗室、手術(shù)室檢測、藥品生產(chǎn)車間、無菌醫(yī)療器械車間、PCR實驗室潔凈檢測等等。
潔凈車間生產(chǎn)環(huán)境檢測標準
《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB 50073-2013
《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591-2010
《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB 50472-2008
《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》YY/T 0033-2000
《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50333-2013
《通風與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》GB 50243-2016
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010
《醫(yī)藥工業(yè)潔浄室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
《潔浄室及相關(guān)受控環(huán)境第3部分:檢測方法》GB/T 25915. 3-2010
《藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔浄室(區(qū))的測試方法》YBB 00412004-2015
檢測流程
業(yè)務委托→簽訂合同→現(xiàn)場檢測→編制檢測報告→內(nèi)部評審→評審并修改→提交報告
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